《难经》，原名《黄帝八十一难经》，3卷（或分为5卷），作者及成书年代待考。本书原题为战国时秦越人（扁鹊）所作，殆不可信。查考《史记·扁鹊传》并未提到此书，《汉书·艺文志》也无记载，直至唐代杨玄操《难经注》和《旧唐书·经籍志》才提出《难经》的作者为秦越人，显无实据。从其内容来看，系在《内经》理论基础上释难解疑，其成书显然在《内经》之后。但有人认为它成于六朝，则又未免太晚，因张仲景《伤寒杂病论·序》已提到“八十一难”的名称，而《隋书·经籍志》载本书亦言有三国时的注本。目前一般认为约成书于西汉时期，较为可信（亦有认为成书于秦汉之际或东汉）。其作者尚需进一步考证。
《难经》以假设问答、解释疑难的方式编纂而成，全书共讨论81个问题，故又称《八十一难》，简称《难经》。全书所述以基础理论为主，还分析了一些病证。其中1～22难论脉，23～29难论经络，30～47难论脏腑，48～61难论病，62～68难论穴位，69～81难论针法。从理论上讲，本书基本上没有脱出《内经》的范畴，它对《内经》某些古奥的理论作了较为浅显的解释，对某些学说，则又在《内经》理论的基础上有所推阐和发展，这是本书的特点。
本书对脉学有详悉而精当的论述，为后世所称颂。它提出了“诊脉独取寸口”的理论，把《内经》的三部九候，解释为气口的寸、关、尺三部，每部又有浮、中、沉三候。并提出其根据说，寸口为“脉之大会”，又是“五脏六腑之所终始”，故可以独取之。由此，“独取寸口”的理论逐渐为后世所采纳。
《难经》全书内容简要，辨析亦颇精微，在中医理论、针刺以及诊断学上颇多贡献，对后世中医的发展产生了不小的影响。由于《难经》具有一定的学术价值和特点，近年来也引起了国外一些学者的重视，例如西德慕尼黑大学医史研究所所长文树德博士，在中国中医研究院中国医史文献研究所的协助下，研究了历代医家关于《难经》的注释之作，编译成《难经集注》（英文）一书，表现出国外学者对《难经》的关注。