药理实验档案是指在实验过程中形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。药理实验记录基本要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据(尽量直接记录,不得“转抄”)。
一、药理实验记录内容
1.实验名称
每项实验开始前应首先注明实验名称,需保密的实验可用代号。
2.实验设计或方案
实验设计或方案是实验的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案,并由设计者和(或)负责人签名。
3.实验时间
每次实验需按年月日顺序记录实验日期和时间。
4.实验材料
受试样品和对照品的来源、批号及效期;实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号;实验用菌种(含工程菌)、瘤株、传代细胞系及其来源;其他实验材料的来源和编号或批号;实验仪器设备名称、型号;主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期;自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如有变化,应在相应的实验记录中加以说明。
5.实验环境
根据实验的具体要求,对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
6.实验方法
常规实验方法应在首次实验记录时注明方法等简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
7.实验过程
应详细记录研究过程中的操作,观察到的现象,异常现象的处理及其产生原因,影响因素的分析等。
8.实验结果
准确、真实记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。
9.结果分析
每次(项)实验结果应做必要的数据处理和分析,并有明确的文字小结。
10.实验人员
应记录所有参加实验的人员。
二、实验记录用纸
1.每项实验应使用一本专用实验记录本,不同实验不得混合记录。
2.实验记录必须使用本单位统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。记录用纸的幅面,由单位根据需要设定。
3计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录本或记录纸的相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对。
4实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
三、实验记录的书写
1.实验记录本(纸)竖用横写,需用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。不得使用铅笔或其他易褪色的书写工具书写。
2.实验记录应用字规范,字迹工整。
3.常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。
4.实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求。
四、实验记录的删除、修改或增减数据
1.实验记录严禁随意删除、修改或增减数据。
2.实验记录如必须修改,须在修改处杠改(即划一横线),不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,并应由修改人签字或盖章,注明修改时间及原因。
五、图片、照片保存
实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上,底片装在统一制作的底片袋内,编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录,需保留其复印件。
六、实验记录的保存
1.应妥善保存实验记录,避免水浸、墨污、卷边,保持其整洁、完好、无破损、不丢失。
2.原始实验记录本必须按归档要求整理归档,实验者个人不得带走;实验研究人员可复制实验记录供个人使用。
七、实验记录的签署、检查和存档
1.每次实验结束后,应由实验负责人和记录人在记录后签名。
2.实验室负责人或上一级研究人员应定期检查实验记录,并签署检查意见。
3.全部实验结束后,应按归档要求将实验记录整理归档。